頂空氣相色譜法測定衛(wèi)生巾中環(huán)氧乙烷殘留量

【衛(wèi)生巾中環(huán)氧乙烷殘留檢測意義】
衛(wèi)生巾主要材質(zhì)為棉狀紙漿和高分子吸收體。其生產(chǎn)工藝中現(xiàn)廣泛采用了環(huán)氧乙烷進行滅菌。環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯，在室溫、常壓下為無色氣體，密度0.8694，沸點為10.7℃。無色透明，屬于滅菌劑，具有適用范圍廣、穿透力強、廣泛殺菌、對物品損害小、滅菌效果可靠、有效期長等優(yōu)點，是zui常用的滅菌方式之一。但環(huán)氧乙烷滅菌后有一定的殘留，這些殘留物對人體有害，對皮膚、眼、呼吸道有腐蝕性，還可出現(xiàn)肝、腎損害和溶血現(xiàn)象。衛(wèi)生巾屬于與人體直接接觸的一次性衛(wèi)生用品，為保證產(chǎn)品質(zhì)量，避免殘留的環(huán)氧乙烷對人體產(chǎn)生危害，國家標準GB 15979-2002 對婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品環(huán)氧乙烷殘留量的限度有明確規(guī)定：環(huán)氧乙烷殘留量必須≤250ug/g。滕州中科譜根據(jù)標準要求建立頂空氣相色譜法測定衛(wèi)生巾中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測方法
【儀器配置】
產(chǎn)品名稱        型號     規(guī)格及說明
氣相色譜儀       GC2020  FID、毛細管氣化室進樣系統(tǒng)
色譜工作站        雙通道（電腦、打印機自配）
色譜柱         DB一624(30m*0.32mm*1.8um)
高純氫氣發(fā)生器   HK-3  氫氣流量300ml/min
高純空氣發(fā)生器   AK-2 空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶    40L  氮氣流量300ml/min
頂空進樣器         9位全自動
【色譜條件】
進樣口溫度：200℃；載氣：氮氣(99.999％)；流速：1.5ml/min；進樣量：1.0 ml；分流比：50:1；
FID檢測器溫度：250℃ ；頂空進樣器參數(shù)：平衡溫度60℃ ，平衡時間40 min；定量環(huán)溫度80℃ ；
傳輸線溫度100~C；加壓時間0.05 min；進樣時間0.5mL
【色譜譜圖】
空白溶液、對照品及供試品色譜圖見圖1，環(huán)氧乙烷的保留時間為2.492min。結(jié)果表明專屬性良好，環(huán)氧乙烷峰未被干擾。

【使用產(chǎn)品范圍】
適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標準】
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學(xué)分析方法
GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

【總結(jié)】

綜上所述，頂空氣相色譜法測定衛(wèi)生巾中環(huán)氧乙烷殘留量中的應(yīng)用，不僅結(jié)構(gòu)簡單，資金成本低，為裝置的安裝、維護、調(diào)試以及使用等提供了便利，而且氣相色譜儀具有良好的靈活性，既能夠同時進行，又能夠獨立使用，有效保證了環(huán)氧乙烷殘留量分析結(jié)果的準確性與科學(xué)性，且系統(tǒng)穩(wěn)定性強，具有良好的使用壽命。